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为什么发明激光手术的美国人不做激光手术

特惠健康网 / 2010-06-21
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      今年20岁的王小姐早晨一睁开眼,不用戴眼镜就可以清楚地看见窗外汽车的车牌号码了。为了考上憧憬已久的艺术院校,不久前,她在北京某大型眼科医院接受了LASIK手术,成为在过去的十多年中,寻求用准分子激光矫正近视眼手术的几百万中国人中的一员。
  据统计,我国近视眼发病率超过30%,中学生的发病率超过一半,大学生中的发病率竟高达84%。为了能够摆脱眼镜给生活与工作带来的不便,很多人尝试了各种治疗方法。其中,一种能够治疗近视、安全性很高的准分子激光手术(简称:LASIK手术)成为目前最为流行的治疗方法。

  中国於1993年从美国引进准分子激光技术,最早进入中国时,选取了北京同仁医院和北京协和医院进行试点,之后在国内各大城市逐步普及。LASIK手术是“Laser Assisted in Situ Keratomileusis”的缩写。未列入城镇居民基本医疗保险报销范围内的LASIK手术,对于普通消费者来说是一笔不小的开销,以北京为例,该手术的平均费用在8000元左右。

  LASIK手术虽然在短时间内能够使裸眼视力提高,但是手术前眼睛的条件要求是非常严格的,手术中也要求医师的操作异常精细,因此,手术医师、护士、技师都必须经过严格考核,并持有相关资格证书和上岗证。

  目前,对于LASIK手术,很多眼科专家中还存在着广泛的争议和质疑。

  “我不太赞成激光手术在如此广泛的近视人群中普及,因为风险比较大。”这是北京大学医学部眼视光中心主任谢培英的观点。“我接诊过一些激光手术失败的案例,绝大多数是因为在手术过程中,眼角膜被激光切削得太多,剩余角膜厚度太薄,患者眼睛内部的正常压力使过薄的角膜发生恶性膨出,轻则导致屈光回退,重则形成‘继发性圆锥角膜’,产生这样严重的问题将是不可逆转的,除非考虑接受角膜移植”。

  LASIK引进国内的早期,眩光、光晕、夜间视力下降等视觉质量缺陷较为常见。国外资料表明:LASIK手术后,夜间驾驶困难的人群高达30%。

  曾留学美国的北京大学医学院附属三院眼科主任医师王乐今言道:“在国外,LASIK手术的要求比中国严格很多,美国的医生对于在一个正常眼球上实施的手术是十分谨慎的。必须严格掌握手术适应症,针对不同近视程度、不同病情的近视眼采用最合理的手术方法,严格按照规范操作,严格无菌手术的要求,力求在保证疗效的基础上,将手术可能带来的并发症减少到最低程度”。

  美国食品药品监督管理局(FDA)规定:接受激光治疗近视手术的患者年龄必须在20岁以上,且近视已经停止发展。此外,必须有术前12个月的屈光度稳定记录。

  美国联邦商业委员会(FTC)在其网站上敬告准备LASIK手术的近视患者:“记住,LASIK依然是一项很新的技术,目前我们还很难预料这项手术的长期后果”。此外,美国还有很多专业的网站与医生帮助那些已经出现手术失败或者术后并发症的患者寻找律师,并提供法律援助。

  美国一个名为“LASIK灾难”的网站,记录了LASIK手术众多的失败记录,并呼吁更多的手术失败者在这里发出他们的声音。美国FDA在2008年4月专门举行了一个听证会,一些反对这项技术的眼科专家将LASIK技术称为“一个可怕的手术”。专家们认为:对于手术疗效不佳、失败、并发症等可能发生的结果,必须在手术前向患者公布。

  2009年5月21日,美国FDA官方网站发布消息:FDA的执行委员会将着手调查对LASIK手术进行投诉的患者,以确定这种技术不容接受的风险。经过6个多月的调查,有5%的近视患者对手术效果不满意。投诉原因包括:角膜伤口未能痊愈、视力不稳定、术后头部疼痛、眼部感染、视力下降等等。虽然LASIK手术的成功率达到了95%,但失败率依然超过了FDA允许的1%的限定。

  1998年至今,美国已有300多万人接受了LASIK手术。FDA在2009年5月22日发表公开信:“医生必须在手术前,将准分子激光手术可能出现的风险和后果告知患者”。然而,一些欧美的眼科专家认为FDA要做的不仅仅是发表一封公开信,而应该做更多工作去帮助那些正在承受术后不良后果的人群,并且将LASIK手术可能发生的术后并发症和不良后果明确列出。

  王乐今主任担忧地说:“LASIK手术引入中国后,这项很严谨的手术在很多地方‘变了味’,一些医院不从患者的角度考虑,只考虑经济利益,低价恶性竞争促使二手设备、反复多次使用的角膜刀片充斥,这项技术在国内有一种市场化趋势”。

  LASIK手术的风险不仅仅体现在手术失败上,据西班牙眼科专家2008年1月在《美国眼科学》杂志上发表的一篇论文,对西班牙118名接受激光手术的高度近视患者进行长期跟踪调查,这些患者都是10年前手术,手术前屈光度至少是1000度,10年之后,这些患者中需要返工的比例达到了17%,34名患者需要进行第二次手术,返工的主要原因是这些患者在术后6个月到2年之内,出现了不同程度的反弹,平均每年大约反弹18-25度,最多的是200度。

  谢培英教授说:她们中心收治过一些LASIK手术后的患者,有些发生了“圆锥角膜”的患者,近视度数不但没有降下去,反而比手术前还要高,极可能导致患者永久丧失视力。还有少数患者在手术后2-3年内,持续伴随一些眼部不适症状,感觉眼睛干涩、疲劳、眼胀、头晕等等。

  面对LASIK手术带来的问题,国内的眼科专家们表示:“LASIK手术除了在设备与技术上存在提高的余地之外,国家有关部门对开展LASIK手术的医院监管不力,也为LASIK手术的顺利开展埋下了隐患”。

  谢培英教授说:“中国一些中小城市的医院,由于相关部门监管不严,一些基本条件都不具备,或者专业人员素质较差的医院,因为经济利益的驱使,纷纷上马准分子激光手术。有些医院手术前甚至没有进行全面的眼部检查,手术流程也不正规,无菌操作达不到要求,低价竞争的商业手段争夺病源,导致不断压缩手术中的成本,二手的激光设备既陈旧又长期得不到维护、刀片反复使用,使手术带来的风险更大”。

  2006年,16位国内顶尖的眼科专家曾联名上书国家卫生部,对准分子激光治疗近视这一医疗领域存在的虚假广告、设备陈旧、价格大战等“纯商业行为”进行了详细阐述,呼吁尽快出台严格的行业准入规范,遏制日益泛滥的商业行为,维护近视患者们的权益,保护这一高精尖技术在我国持续健康地发展。值得欣慰的是,准分子激光手术准入规范的初稿在2009年已经成型,并上报给国家卫生部,今年应该可以在国内全面推行,如果严格的执行下去,这一规范会将很多的广告上所说的“一流准分子激光中心”挡在门外。

  准分子激光手术作为一种医疗行为,其商业运作方式导致了三个方面的不规范。首先是在商业利益驱使下,虚假广告很多,使近视患者难辨真伪,朋友们可以看看我的博文“近视治疗广告,几多忽悠几多愁!”。其次,国内相当一部分不具备资金及技术实力的医院设备陈旧,甚至是国外淘汰的二手设备,通过非法途径进入国内,导致手术效果不理想,危害近视患者利益。第三是无序的价格战,一些医院为低价吸引病源,重复使用一次性耗材,还有医院承诺的进口耗材偷偷地以国产的低价耗材替代。这些因素合并存在直接导致了手术质量下降。最近广州的很多医院打出“2800元”双眼手术的价格招徕顾客,这个价格真是让人担心。

  近视、远视、散光的患者,可以选择科学地配戴框架眼镜、隐形眼镜、针灸眼罩等矫治视力。为了方便生活,也可以选择准分子激光手术矫正视力,一台严格规范的激光手术一定是安全、有效、可预测、稳定的。如果下了决心想手术矫治近视,必须明白任何手术都是有风险的,手术前要认真了解手术医院、手术医生、准备接受的手术方式、以及你自己的眼睛情况,神乎其神的广告与吸引眼球的低价只能作为参考。
 

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